Acide lactique 15 % (150 mg/ml) + acide salicylique 16,7 % (167 mg/ml) solution pour application cutanée
Informations générales
Substances
Forme galénique
Solution pour application cutanée
Voie d'administration
Voie cutanée
Source : ANSM
Posologie
Posologie
Réservé à l'usage cutané.
- chez l'enfant de moins de 4 ans, l'utilisation de DUOFILM ne pourra se faire qu'après avis médical.
Ce médicament doit être appliqué uniquement sur la zone affectée.
Ce médicament doit être appliqué sur la verrue une fois par jour, de préférence au moment du coucher.
Il est recommandé de continuer le traitement jusqu'à ce que :
- la verrue ait complètement disparue sans dépasser 6 semaines de traitement.
Une interruption précoce du traitement peut entraîner des récidives.
Une amélioration est cliniquement visible après 1 à 2 semaines de traitement, mais l'effet maximum est attendu au bout de 4 à 6 semaines de traitement.
Si la verrue persiste au-delà de 6 semaines de traitement, il doit être conseillé aux patients de consulter un médecin.
Les patients doivent consulter un médecin ou un pharmacien en cas d'irritation de la peau.
Population pédiatrique
L'utilisation chez les enfants doit être réalisée sous la supervision d'un adulte.
Chez l'enfant, le traitement des verrues plantaires par ce médicament nécessite une surveillance accrue.
Etant donné qu'aucune exposition systémique cliniquement significative n'est attendue, aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire pour des groupes particuliers de population.
Mode d'administration
-
savonner, rincer et sécher soigneusement la zone à traiter à l'aide d'une serviette propre. En cas de verrue rebelle, faire tremper la verrue dans l'eau chaude pendant 5 minutes.
-
frotter la surface de la verrue avec une lime à ongles à usage unique (en carton), en évitant de faire saigner. Si un saignement se produit, arrêter le traitement pendant 3 jours.
-
il est conseillé de protéger préalablement la peau saine en appliquant un vernis incolore. Appliquer une fine couche de DUOFILM sur la verrue à l'aide du pinceau sans déborder sur la peau saine.
-
laisser sécher la solution jusqu'à apparition d'une pellicule blanche. Afin d'aider à la pénétration du produit, couvrir la verrue d'un pansement si la verrue est large, si elle se situe sur le pied, si la verrue est exposée aux frottements, si l'application du médicament est faite le matin.
Source : BDPM
Contre-indications
Allaitement
Diabète
Grossesse
Lésion cutanée étendue
Si la verrue couvre une surface du corps de plus de 5cmNeuropathie
Prématuré et Nouveau-né
Trouble circulatoire
Source : ANSM
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
La sécurité de ce médicament pendant la grossesse chez l'Homme n'a pas été établie. Des études effectuées chez les animaux ont montré une embryo-toxicité à hautes doses lors de l'administration d'acide salicylique par voie orale (voir rubrique 5.3).
Ce médicament n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Allaitement
Les salicylates sont excrétés dans le lait maternel. Ce médicament n'est pas recommandé pendant l'allaitement.
En cas d'utilisation pendant l'allaitement, une attention particulière doit être prise pour éviter le contact avec les seins afin d'éviter une ingestion accidentelle par le nourrisson.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : Verrucides et coricides, code ATC : D11AF.
Mécanisme d'action
L'acide salicylique appliqué par voie topique est kératolytique. L'activité kératolytique produit une desquamation en solubilisant le ciment intercellulaire de la couche cornée, ce qui résulte en une desquamation de la peau.
L'acide lactique affecte le processus de kératinisation, réduisant l'hyperkératose qui est caractéristique des verrues. A fortes concentrations, cela peut provoquer une épidermolyse, menant à la destruction du tissu kératosique.
Le collodion souple assure la fonction de véhicule visqueux qui permet une application précise des substances actives sur la verrue. Il forme aussi un film qui aide à la destruction du tissu hyperkératosique.
Efficacité clinique
L'efficacité d'une solution d'acide salicylique et d'acide lactique a été comparée à celle d'un placebo (collodion flexible), d'un vernis pour verrue à base d'halogénure d'alkyl diméthylbenzyl ammonium dibromide et d'une résine de podophylline à 50% dans de la paraffine liquide, dans une étude menée chez 382 sujets dont la plupart avaient des verrues plantaires. Parmi les 348 sujets inclus dans l'analyse d'efficacité, le nombre de sujets ayant terminé l'étude était de 336. À la fin de la période de traitement de 12 semaines, 84% des sujets traités contre les verrues plantaires avec la solution d'acide salicylique et d'acide lactique (n / N = 64/76) avaient une peau débarrassée des verrues avec les lignes de crêtes restaurées (et parmi ces 64 sujets, 64% n'avaient plus de verrues à 6 semaines). Cela a été comparé aux taux de restauration de la peau à 12 semaines de 66% avec le placebo [n / N = 50/76], 67% avec le vernis pour verrue [n / N = 47/70], et 81% avec la résine de podophylline [n / N = 60/74]. Ces résultats montrent que l'efficacité de la solution d'acide salicylique et d'acide lactique était à 12 semaines statistiquement significative comparée à celle du placebo et du vernis pour verrue (p <0,02) dans le traitement des verrues plantaires.
Une étude a comparé le traitement par une solution d'acide salicylique et d'acide lactique avec la cautérisation et a été réalisée chez 85 sujets atteints de verrues vulgaires et plantaires sur une période de traitement de 12 semaines. Les sujets avaient pour instruction d'appliquer la solution d'acide salicylique et d'acide lactique une à deux fois par jour pendant 3 mois, après quoi le traitement devait être interrompu (ou plus tôt si une disparition complète avait été obtenue, peu importe quelle verrue disparaissait en premier). À la semaine 12, le pourcentage de sujets ayant une disparition complète ou une amélioration de la verrue était de 86,8% pour ceux traités avec la solution d'acide salicylique et d'acide lactique (n / N = 33/38) et 71,8% pour ceux traités par cautérisation (n / N = 28/39). Le nombre de sujets ayant une disparition complète à la semaine 12 était de respectivement 13 et 0 dans les deux groupes de traitement. Cette étude a montré une amélioration du taux d'efficacité dans le traitement des verrues avec la solution d'acide salicylique et d'acide lactique par rapport à la cautérisation conventionnelle.
Source : BDPM
Effets indésirables
croûte au site d'application
desquamation au site d'application
prurit au site d'application
réaction au site d'application
sensation de brûlure au site d'application
sécheresse au site d'application
érythème au site d'application
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
DUOFILM, solution pour application cutanée
- Commercialisé
DUOFILM, solution pour application cutanée
Source : BDPM
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