Acide fusidique 2 % (20 mg/g) + bétaméthasone (valérate) 0,1 % (1 mg/g) crème

pill

Informations générales

Source : ANSM

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Posologie

Posologie

Normalement, un traitement ne doit pas durer plus de 2 semaines.

Mode d'administration

Voie cutanée.

Une petite quantité de crème doit être appliquée en une couche fine sur la zone touchée, deux fois par jour, jusqu'à l'obtention d'une réponse satisfaisante. En cas de lésions plus résistantes, l'effet de DERMAFUSONE 20 mg/1 mg/g, crème peut être accentué en recouvrant la zone touchée d'un film de polyéthylène. En général, il suffit de recouvrir la zone la nuit.

Lavez-vous les mains avant et après l'utilisation de ce médicament pour éviter une infection croisée et une absorption oculaire.

Veillez à éviter que la crème entre en contact direct avec les yeux, pour éviter une absorption oculaire des corticostéroïdes (voir rubrique 4.4) et une irritation conjonctivale due à l'acide fusidique.

Adultes et enfants :

Chez l'adulte comme chez l'enfant, la méthode de l'unité phalangette peut être utilisée afin de mieux préciser la quantité de crème à appliquer sur une surface donnée.

L'unité phalangette est définie comme la quantité de crème déposée d'un trait continu sur toute la longueur de la dernière phalange de l'index d'un adulte.

Le nombre d'unités-phalangettes nécessaire pour couvrir diverses parties du corps, est indiqué ci-après. Lors de l'utilisation de la crème chez un enfant, le doigt d'un adulte devra tout de même être utilisé pour mesurer l'unité-phalangette.

<table> <tbody><tr> <td colspan="4"> Pour un adulte </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Site d'application </td> <td colspan="2"> Nombre habituel d'unités-phalangettes de crème </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Visage et cou </td> <td colspan="2"> 2,5 </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Dos </td> <td colspan="2"> 7 </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Devant du torse </td> <td colspan="2"> 7 </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Un bras (sans la main) </td> <td colspan="2"> 3 </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Une main (des deux côtés) </td> <td colspan="2"> 1 </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Une jambe (sans le pied) </td> <td colspan="2"> 6 </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Un pied </td> <td colspan="2"> 2 </td> </tr> <tr> <td colspan="4"> </td> </tr> <tr> <td colspan="4"> Pour un enfant âgé de 1 à 10 ans </td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="3"> Nombre habituel d'unités-phalangettes de crème </td> </tr> <tr> <td> Site d'application </td> <td> Pour un enfant âgé de 1 à 2 an(s) </td> <td> Pour un enfant âgé de 3 à 5 an(s) </td> <td> Pour un enfant âgé de 6 à 10 ans </td> </tr> <tr> <td> Visage et cou </td> <td> 1,5 </td> <td> 1,5 </td> <td> 2 </td> </tr> <tr> <td> Un bras et la main </td> <td> 1,5 </td> <td> 2 </td> <td> 2,5 </td> </tr> <tr> <td> Une jambe et le pied </td> <td> 2 </td> <td> 3 </td> <td> 4,5 </td> </tr> <tr> <td> Devant du torse </td> <td> 2 </td> <td> 3 </td> <td> 3,5 </td> </tr> <tr> <td> Dos, y compris les fesses </td> <td> 3 </td> <td> 3,5 </td> <td> 5 </td> </tr> </tbody></table>

Source : BDPM

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Contre-indications

  • Acné

  • Application sur le visage

  • Dermatite périorale

  • Enfant: < 1 ans

  • Grossesse

  • Infection cutanée

  • Infection cutanée

  • Infection par le virus de l'herpès

  • Infection par le virus varicelle-zona

  • Infection virale cutanée

  • Syphilis cutanée

  • Tuberculose

  • rosacée

interactions

Interactions

Aucune donnée disponible pour l'instant.

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Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

La sécurité d'utilisation de DERMAFUSONE 20 mg/1 mg/g, crème pendant la grossesse n'a pas été établie. Les études menées sur des animaux n'ont montré aucun effet tératogène de l'acide fusidique ; par contre, des effets tératogènes ont été observés lors d'études menées avec les corticostéroïdes. Le risque potentiel chez l'Homme n'est sont pas connu.

DERMAFUSONE 20 mg/1 mg/g, crème ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins que cela ne soit clairement nécessaire.

Allaitement

Aucun effet sur le nourrisson n'est attendu car l'exposition systémique à l'acide fusidique chez la femme qui allaite est négligeable. DERMAFUSONE 20 mg/1 mg/g, crème peut être utilisé pendant l'allaitement, mais ne doit pas être appliqué sur les seins.

Fertilité

Des études non cliniques avec l'acide fusidique n'ont pas montré d'effets sur la fertilité, mais il a été montré que la bétaméthasone a un impact sur la fertilité chez le rat.

Aucune étude clinique concernant la fertilité n'a été menée avec DERMAFUSONE 20 mg/1 mg/g, crème.

Source : BDPM

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Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : corticostéroïdes d'activité forte, associés à un antibiotique, code ATC : D07CC01.

DERMAFUSONE 20 mg/1 mg/g, crème associe les effets anti-inflammatoires et antiprurigineux bien connus de la bétaméthasone, et l'action antibactérienne topique d'activité forte de l'acide fusidique. La bétaméthasone est un stéroïde topique rapidement efficace sur les dermatoses inflammatoires qui répondent normalement à ce type de traitement. Des cas plus réfractaires peuvent souvent être traités avec succès. Appliqué localement, l'acide fusidique est efficace contre Staphyloccus aureus, Streptococci, Corynebacteria, Neisseria et certains Clostridia et Bacteroides. Des concentrations de 0,03 à 0,12 microgrammes par ml inhibent quasiment toutes les souches de S. aureus. L'activité antibactérienne de l'acide fusidique n'est pas diminuée par la présence de la bétaméthasone.

Source : BDPM

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Effets indésirables

  • eczéma aggravé

  • irritation cutanée

  • prurit

  • sensation de brûlure cutanée

  • sensation de picotements cutanés

  • érythème

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Liste des spécialités disponibles

Source : BDPM

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