Acide fusidique 1 % (10 mg/g) gel ophtalmique
Informations générales
Substance
Forme galénique
Gel ophtalmique
Voie d'administration
Voie ophtalmique
Source : ANSM
Indications et autres usages documentés
Source : ANSM
Posologie
Posologie
Une goutte dans le sac conjonctival inférieur matin et soir.
Mode d'administration
Voie ophtalmique uniquement.
Source : BDPM
Interactions
acide fusidique <> inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (statines)Contre-indication
acide fusidique <> ombitasvir + paritaprévirContre-indication
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont montré aucun effet délétère direct ou indirect sur la reproduction. Il existe des données limitées sur l'utilisation de l'acide fusidique chez la femme enceinte.
En raison du bénéfice thérapeutique attendu, l'utilisation d'acide fusidique peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire, malgré des données cliniques limitées.
Allaitement
Les données suggèrent un passage d'acide fusidique dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter d'utiliser de l'acide fusidique pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucune étude clinique sur les effets de l'acide fusidique sur la fertilité n'a été menée. Les études précliniques chez le rat n'ont montré aucun effet de l'acide fusidique sur la fertilité.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : Antibiotiques, code ATC : S01AA13.
Antibiotiques de structure stéroïdienne, de la famille des fusidanines.
Mécanisme d'action
Antibiotique actif sur la synthèse des protéines.
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
S £ 2 mg/l et R > 16 mg/l
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
<table> <tbody><tr> <td> Catégories </td> <td> Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes) </td> </tr> <tr> <td> ESPÈCES SENSIBLES </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Aérobies à Gram positif </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Staphylococcus aureus </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Staphylococcus non aureus </td> <td> 5 - 20 % </td> </tr> <tr> <td> Anaérobies </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Clostridium difficile </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Clostridium perfringens </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Peptostreptococcus </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Propionibacterium acnes </td> <td></td> </tr> <tr> <td> ESPÈCES MODÉRÉMENT SENSIBLES </td> <td></td> </tr> <tr> <td> (in vitro de sensibilité intermédiaire) </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Aérobies à Gram positif </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Streptococcus </td> <td></td> </tr> <tr> <td> ESPÈCES RÉSISTANTES </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Aérobies à Gram négatif </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Acinetobacter </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Entérobactéries </td> <td></td> </tr> <tr> <td> Pseudomonas </td> <td></td> </tr> </tbody></table>Ce spectre correspond à celui des formes systémiques de l'acide fusidique. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physico-chimiques locales qui peuvent modifier l'activité de l'antibiotique et sur la stabilité du produit in situ.
FUCITHALMIC possède une activité antibactérienne sur la plupart des germes rencontrés dans les infections oculaires externes.
Source : BDPM
Effets indésirables
brûlure
douleur au site d'application
gêne au site d'application
irritation au site d'application
prurit au site d'application
sensation de picotement
vision floue
Source : ANSM
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