Acide acétylsalicylique 75 mg comprimé gastrorésistant
Informations générales
Substance
Forme galénique
Comprimé gastrorésistant
Voie d'administration
Voie orale
Source : ANSM
Indications et autres usages documentés
- accident ischémique transitoire
- accident vasculaire cérébral
- infarctus du myocarde
- intervention coronarienne percutanée
- occlusion du greffon après pontage infra-inguinal
- réduction de l'occlusion des greffons après pontage aorto-coronaire
- réduction de la morbidité cardiovasculaire
Source : ANSM
Posologie
Posologie
Adultes
Prévention secondaire de l'infarctus du myocarde : la dose recommandée est de 75 mg à 150 mg une fois par jour.
Prévention de la morbidité cardiovasculaire chez les patients atteints d'angor stable : la dose recommandée est de 75 mg à 150 mg une fois par jour.
Prévention de la morbidité cardiovasculaire chez les patients ayant des antécédents d'angor instable, en dehors de la phase aiguë : la dose recommandée est de 75 mg à 150 mg une fois par jour.
Prévention de l'occlusion du greffon après un pontage aorto-coronarien (PAC) ou un pontage infra-inguinal : la dose recommandée est de 75 mg à 150 mg une fois par jour.
Angioplastie coronaire, en dehors de la phase aiguë : la dose recommandée est de 75 mg à 150 mg une fois par jour.
Prévention secondaire des accidents ischémiques transitoires (AIT) et des accidents vasculaires cérébraux : la dose recommandée est de 75 mg à 300 mg une fois par jour.
Sujets âgés
En général, l'acide acétylsalicylique doit être utilisé avec précaution chez les personnes âgées qui sont plus sujettes aux effets indésirables. La posologie usuelle adulte est recommandée en l'absence d'insuffisance rénale ou hépatique sévère (voir rubriques 4.3 et 4.4). Le traitement devra être revu régulièrement.
Population pédiatrique
L'acide acétylsalicylique ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 16 ans, sauf sur avis médical et lorsque le bénéfice l'emporte sur le risque (voir rubrique 4.4).
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés entiers avec suffisamment de boisson (1/2 verre d'eau). En raison de l'enrobage gastro-résistant, les comprimés ne doivent pas être écrasés, cassés ou mâchés. L'enrobage prévient les effets irritants sur l'intestin. Les comprimés ne doivent pas être pris avec un antiacide car ce dernier va augmenter le pH de l'estomac et dégrader l'enrobage entérique.
Etant donné que sa forme pharmaceutique entraîne une absorption différée, RESITUNE n'est pas indiqué chez les patients présentant un infarctus du myocarde aigu. Cependant, en cas d'urgence, les comprimés peuvent être écrasés ou mâchés dans le but d'accélérer l'absorption de l'acide acétylsalicylique.
Source : BDPM
Contre-indications
Accident vasculaire cérébral hémorragique
Grossesse
avec posologie supérieure à 100 mg/jourGrossesse
Hémophilie
Hémorragie digestive
Insuffisance hépatique sévère
Insuffisance rénale
Maladie ulcéreuse gastro-intestinale
Projet conceptionnel
Tendance aux saignements
Thrombopénie
Trouble de l'hémostase
Trouble de la coagulation
Source : ANSM
Interactions
acide acétylsalicylique <> anticoagulants orauxContre-indication
acide acétylsalicylique <> méthotrexateContre-indication
acide acétylsalicylique <> acétazolamideAssociation DECONSEILLEE
acide acétylsalicylique <> anti-inflammatoires non stéroïdiensAssociation DECONSEILLEE
acide acétylsalicylique <> clopidogrelAssociation DECONSEILLEE
acide acétylsalicylique <> nicorandilAssociation DECONSEILLEE
acide acétylsalicylique <> probénécideAssociation DECONSEILLEE
acide acétylsalicylique <> ticagrélorAssociation DECONSEILLEE
acide acétylsalicylique <> ticlopidineAssociation DECONSEILLEE
antiagrégants plaquettaires <> anagrélideAssociation DECONSEILLEE
antiagrégants plaquettaires <> défibrotideAssociation DECONSEILLEE
acide acétylsalicylique <> antagonistes des récepteurs de l'angiotensine IIPrécaution d'Emploi
acide acétylsalicylique <> diurétiquesPrécaution d'Emploi
acide acétylsalicylique <> inhibiteurs de l'enzyme de conversionPrécaution d'Emploi
acide acétylsalicylique <> pémétrexedPrécaution d'Emploi
antiagrégants plaquettaires <> cobimétinibPrécaution d'Emploi
antiagrégants plaquettaires <> ibrutinibPrécaution d'Emploi
résines chélatrices <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
acide acétylsalicylique <> déférasiroxA prendre en compte
acide acétylsalicylique <> glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone)A prendre en compte
acide acétylsalicylique <> héparines (doses curatives et/ou sujet âgé)A prendre en compte
acide acétylsalicylique <> héparines (doses préventives)A prendre en compte
antiagrégants plaquettaires <> anti-inflammatoires non stéroïdiensA prendre en compte
antiagrégants plaquettaires <> anticoagulants orauxA prendre en compte
antiagrégants plaquettaires <> autres antiagrégants plaquettairesA prendre en compte
antiagrégants plaquettaires <> héparinesA prendre en compte
antiagrégants plaquettaires <> inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonineA prendre en compte
antiagrégants plaquettaires <> médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiquesA prendre en compte
antiagrégants plaquettaires <> thrombolytiquesA prendre en compte
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie oraleA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Doses faibles (jusqu'à 100 mg/jour)
Les études cliniques indiquent que l'utilisation de doses allant jusqu'à 100 mg/jour dans une utilisation obstétricale encadrée, nécessitant une surveillance spécialisée, parait sûre.
Doses comprises entre 100 mg et 300 mg/jour
L'expérience clinique est insuffisante concernant l'utilisation de posologies au-delà de 100 mg/jour lors de la grossesse. L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir des conséquences négatives sur la grossesse. Des données issues d'études épidémiologiques suggèrent une augmentation des risques d'avortements spontanés après l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Chez les animaux, il a été montré que l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines avait provoqué une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires.
Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à une toxicité cardio-pulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire), à un dysfonctionnement rénal qui peut évoluer jusqu'à une insuffisance rénale avec oligo-hydroamnios.
En fin de grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer la mère et le nouveau-né à un allongement éventuel du temps de saignement, à un effet antiagrégant plaquettaire pouvant survenir même à très faibles doses et à une inhibition des contractions utérines entraînant un travail allongé ou retardé.
Les recommandations suivantes s'appliquent donc à cette gamme posologique.
-
Les AINS doivent être utilisés pendant les deux premiers trimestres de la grossesse ou pendant le travail uniquement si le bénéfice potentiel pour la patiente l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
-
L'utilisation d'acide acétylsalicylique à des posologies supérieures à 100 mg/jour est contre-indiquée lors du troisième trimestre de grossesse.
Allaitement
Les salicylates et leurs métabolites sont excrétés en faibles quantités dans le lait maternel. Dans la mesure où, jusqu'à présent, aucun effet négatif sur le nouveau-né n'a été observé en cas d'utilisation occasionnelle, il n'est pas nécessaire d'interrompre l'allaitement après une administration unique. En cas d'utilisation régulière ou de prise de doses élevées, l'allaitement devra être interrompu.
Fertilité
L'utilisation de RESITUNE est susceptible de diminuer la fertilité des femmes et est déconseillée chez celles qui essayent d'être enceintes. Il faut envisager d'arrêter l'administration de RESITUNE chez les femmes qui ont des difficultés à être enceintes ou qui subissent des examens pour infertilité.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : antithrombotiques : antiagrégants plaquettaires à l'exclusion de l'héparine, code ATC : B01AC06.
Mécanisme d'action
L'acide acétylsalicylique exerce ses effets bénéfiques en cas de maladies cardio- et cérébro-vasculaires en inhibant l'activation plaquettaire.
L'acide acétylsalicylique inhibe l'activation plaquettaire en se liant à la cyclo-oxygénase de manière irréversible et en inhibant la production de thromboxane A2. Cette inhibition continue tout au long de la vie de la plaquette car aucune synthèse supplémentaire de la cyclo-oxygénase n'a lieu. L'activité analgésique et antipyrétique de l'acide acétylsalicylique, ainsi qu'un grand nombre de ses effets problématiques, résultent également de l'inhibition de la cyclo-oxygénase.
Des données expérimentales suggèrent que l'ibuprofène peut inhiber l'effet de faibles doses d'acide acétylsalicylique sur l'agrégation plaquettaire, lorsque les deux médicaments sont administrés simultanément.
Au cours d'une étude, l'administration d'une dose unique de 400 mg d'ibuprofène dans un délai de 8 heures avant ou de 30 minutes après l'administration d'acide acétylsalicylique à libération immédiate (81 mg) a entraîné une diminution de l'effet de l'acide acétylsalicylique sur la formation de thromboxane ou sur l'agrégation plaquettaire.
Cependant, les limitations de ces données et les incertitudes concernant l'extrapolation des données ex vivo au contexte clinique ne permettent pas d'établir des conclusions définitives concernant l'utilisation régulière de l'ibuprofène, et aucun effet cliniquement significatif n'est considéré comme probable en cas d'utilisation occasionnelle de l'ibuprofène.
Source : BDPM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BIOGARAN 75 mg, comprimé gastro-résistant
- Commercialisé
ASPIRINE ARROW 75 mg, comprimé gastro-résistant
- Commercialisé
RESITUNE 75 mg, comprimé gastro-résistant
Source : BDPM
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