Étiléfrine chlorhydrate 10 mg/ml solution injectable
Informations générales
Substance
Forme galénique
Solution injectable
Voie d'administration
Voie intracaverneuse
Source : ANSM
Posologie
Posologie
Dans le traitement du priapisme aigu à bas débit, par voie intracaverneuse :
Le traitement par ETILEFRINE SERB doit être supervisé par un médecin ayant l'expérience de la prise en charge du priapisme, notamment au cours de la drépanocytose.
Une ampoule de 10 mg.
En l'absence de détumescence dans les 20 minutes suivant la première injection, une deuxième ampoule pourra être administrée (voir section 4.4).
Population pédiatrique
Une demi-ampoule (soit 5 mg).
En l'absence de détumescence dans les 20 minutes suivant la première injection, une deuxième ½ ampoule pourra être administrée (voir section 4.4).
Insuffisants rénaux et/ou hépatiques
Les données disponibles chez ces patients sont limitées. L'utilisation d'ETILEFRINE SERB doit être évaluée au cas par cas.
Mode d'administration
Voie intracaverneuse
L'injection doit être faite, dans des conditions aseptiques, dans le corps caverneux, sur la face latérale à droite ou à gauche du pénis.
Prendre soin de ne pas injecter, sur la partie supérieure du pénis, dans les veines ou les nerfs et, sur la partie inférieure, dans l'urètre.
Source : BDPM
Contre-indications
Arythmie cardiaque
Cardiomyopathie obstructive
Glaucome à angle fermé
Hypertension artérielle
Hyperthyroïdie
Hypertrophie bénigne de la prostate
Hypotension artérielle
Insuffisance cardiaque décompensée
Insuffisance coronarienne
Phéochromocytome
Sténose valvulaire
Source : ANSM
Interactions
sympathomimétiques alpha (voies orale et/ou nasale) <> sympathomimétiques indirectsContre-indication
sympathomimétiques alpha (voies orale et/ou nasale) <> IMAO irréversiblesAssociation DECONSEILLEE
sympathomimétiques alpha (voies orale et/ou nasale) <> alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiquesAssociation DECONSEILLEE
sympathomimétiques alpha (voies orale et/ou nasale) <> alcaloïdes de l'ergot de seigle vasoconstricteursAssociation DECONSEILLEE
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
L'indication thérapeutique de ce médicament ne concerne pas la femme.
En cas d'utilisation chez la femme :
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de l'étilefrine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de l'étiléfrine est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Fertilité
Aucune étude de fertilité n'a été réalisée.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : , Autres médicaments urologiques
code ATC : G04BX
Mécanisme d'action
L'étiléfrine est un sympathomimétique direct non sélectif sur les récepteurs alpha-1 et bêta-2 adrénergiques.
Effets pharmacodynamiques
L'étiléfrine provoque la contraction des cellules musculaires lisses des corps caverneux au niveau du pénis (effet sympathomimétique direct sur les récepteurs alpha-1 adrénergiques), entrainant une détumescence en cas de priapisme.
L'étilfrine augmente le débit cardiaque et élève la pression artérielle (effet sympathomimétique direct sur les récepteurs alpha-1 et bêta-2 adrénergiques, par son action inotrope positive).
Efficacité et sécurité clinique
Au vu de l'expérience clinique publiée sur 246 patients (pour un total de 374 épisodes de priapisme), l'administration intracaverneuse au cours du priapisme aigu a permis d'obtenir une détumescence dans 95% des épisodes de priapisme, après une injection d'ETILEFRINE SERB et dans 98% des épisodes après une seconde injection. Un drainage avait été pratiqué avant l'injection d'ETILEFRINE SERB dans 9% des épisodes, le plus souvent pour des priapismes durant depuis plus de 6 heures. Dans le sous-groupe des patients n'ayant pas eu de drainage avant l'injection d'ETILEFRINE SERB, une détumescence a été obtenue dans 97% des épisodes. Dans le sous-groupe des patients ayant eu un drainage avant l'injection d'ETILEFRINE SERB, une détumescence a été obtenue dans 71% des épisodes.
Population pédiatrique
Au vu de l'expérience clinique publiée, l'administration par voie intracaverneuse d'ETILEFRINE SERB chez l'enfant et l'adolescent a permis d'obtenir une détumescence.
Source : BDPM
Effets indésirables
augmentation transitoire de la pression artérielle
douleur au site d'injection
douleur du pénis
palpitation
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
Source : BDPM
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