Érythromycine 4 % (40 mg/ml) solution pour application cutanée
Informations générales
Substance
Forme galénique
Solution pour application cutanée
Voie d'administration
Voie cutanée
Source : ANSM
Posologie
Posologie
1 à 2 applications par jour après avoir lavé et bien séché la peau en évitant les yeux, les paupières, les lèvres, les narines.
Le traitement sera poursuivi jusqu'à amélioration clinique, pendant 3 mois.
En cas de polythérapie, les modalités d'utilisation sont à moduler.
Population pédiatrique
Sans objet.
Mode d'administration
Voie cutanée.
Se laver les mains après l'emploi du produit.
Source : BDPM
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les données issues d'un grand nombre de patientes ayant été traitées au cours de leur grossesse par de l'érythromycine par voie systémique, indiquent à ce jour une absence d'effets secondaires sur la grossesse ou sur la santé du fœtus et du nouveau-né.
L'érythromycine peut être utilisée pendant la grossesse si nécessaire.
Allaitement
L'érythromycine est excrétée dans le lait maternel en très petites quantités car l'exposition systémique de la femme allaitante après administration cutanée à l'érythromycine est négligeable. A ce jour, aucun effet sur l'enfant allaité n'a été rapporté.
L'érythromycine peut être utilisée pendant l'allaitement.
Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : anti-infectieux pour le traitement de l'acné, code ATC : D10AF02
Dans l'état actuel des connaissances, la pathogénèse de l'acné associe plusieurs facteurs :
-
Hypersécrétion séborrhéique (sous la dépendance des androgènes)
-
Rétention du sébum, par anomalie de la kératinisation de l'infra-infundibulum du follicule pilo-sébacé, aboutissant à la formation de comédons et microkystes (éléments sémiologiques essentiels)
-
Réaction inflammatoire induite par des germes saprophytes (Propionibacterium acnes, Staphylococcus epidermis ...) et certains composants irritants du sébum, aboutissant à la formation de papules inflammatoires, de pustules et de nodules.
-
L'érythromycine est un antibiotique du groupe des macrolides.
Son intérêt dans le traitement local de l'acné est d'être actif sur le Propionibacterium acnes (quelques rares cas de résistance de ce germe ont cependant été rapportés dans la littérature).
Cette activité antibactérienne s'accompagne d'une action anti-inflammatoire.
SPECTRE D'ACTIVITE ANTIBACTERIENNE
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières des résistantes :
S < 1 mg/l et R > 4 mg/l
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
<table> <tbody><tr> <td colspan="2"> Catégories </td> <td colspan="2"> Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes) </td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2">ESPECES SENSIBLES
Aérobies à Gram positif Bacillus cereus Corynebacterium diphtheriae Entérocoques Rhodococcus equi Staphylococcus méti-S Staphylococcus méti-R* Streptococcus B Streptococcus non groupable Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Aérobies à Gram négatif Bordetella pertussis Branhamella catarrhalis Campylobacter Legionella Moraxella
Anaérobies Actinomyces Bacteroides Eubacterium Mobiluncus Peptostreptococcus Porphyromonas Prevotella Propionibacterium acnes
</td> <td colspan="2">50 -70 %
70 - 80 %
30 - 40 % 35 - 70 % 16 - 31 %
30 - 60 %
30- 40 %
</td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2">Autres Borrelia burgdorferi Chlamydia Coxiella Leptospires Mycoplasma pneumoniae Treponema pallidum
</td> <td colspan="3"> </td> </tr> <tr> <td colspan="2">ESPECES MODEREMENT SENSIBLES (in vitro de sensibilité intermédiaire) Aérobies à Gram négatif Haemophilus Neisseria gonorrhoeae
Anaérobies Clostridium perfringens
Autres Ureaplasma urealyticum
</td> <td colspan="3"> </td> </tr> <tr> <td> ESPECES RESISTANTESAérobies à Gram positif Corynebacterium jeikeium Nocardia asteroïdes
Aérobies à Gram négatif Acinetobacter Entérobactéries Pseudomonas
Anaérobies Fusobacterium
Autres Mycoplasma hominis
</td> <td colspan="2"> </td> <td colspan="2"> </td> </tr> <tr> <td></td> <td></td> <td></td> <td></td> <td></td> </tr> </tbody></table>*La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50% de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
Remarque : ce spectre correspond à celui des formes systémiques de l'érythromycine. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physico-chimiques locales qui peuvent modifier l'activité de l'antibiotique et sur la stabilité du produit in situ.
Source : BDPM
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Source : BDPM
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