Énoximone 100 mg/20 ml (5 mg/ml) solution injectable
Posologie
Posologie
Traitement initial
Le traitement peut être mis en route à la dose de 0,5 - 1,0 mg/kg administrée à une vitesse n'excédant pas 12,5 mg/min ; des doses répétées de 0,5 mg/kg peuvent être administré toutes les 30 minutes jusqu'à ce qu'une réponse hémodynamique satisfaisant soit obtenue ou jusqu'à ce qu'une dose cumulative totale de 3,0 mg /kg soit atteinte.
Le traitement peut également être mis en route à l'aide d'une perfusion à vitesse de 90 µg/kg/min administrée sur 10 à 30 minutes et ce jusqu'à ce que la réponse hémodynamique recherchée soit obtenue.
Traitement d'entretien
Le maintien de la réponse hémodynamique peut être obtenue par une injection répétée de solution diluée de PERFANE (4 à 8 fois par 24 heures) à une dose pouvant atteindre la dose initiale efficace (maximum 3,0 mg/kg).
Le traitement peut également être maintenu à l'aide d'une perfusion continue ou intermittente à la dose de 5 à 20 µg/kg/min sur une durée pouvant aller jusqu'à 48 heures.
Utilisation chez l'enfant
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant compte-tenu de l'absence de données concernant la sécurité et l'efficacité.
Mode d'administration
Le pH de la solution étant approximativement de 12 :
-
cette solution DOIT ÊTRE DILUÉE avant injection,
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son usage est strictement intraveineux.
La spécialité doit être diluée dans une solution à 0,9 % de chlorure de sodium ou dans de l'eau pour préparation injectable. Ne pas utiliser d'autres solutés et notamment ne pas utiliser de solution de glucose du fait d'un risque de cristallisation. Si la dilution n'est pas utilisée immédiatement, elle peut être conservée à température ambiante pendant 24 heures au maximum.
SEULS LES FLACONS EN PLASTIQUE devront être utilisés pour préparer les dilutions, afin d'éviter le risque de cristallisation qui se produit dans l'heure qui suit si la solution est laissée dans les flacons ou seringues de verre. NE PAS REFRIGÉRER les dilutions du fait d'un risque de cristallisation.
AUCUN AUTRE PRODUIT OU LIQUIDE NE DOIT ÊTRE MELANGÉ dans le même flacon ou dans la même seringue que la solution ou même administré en même temps dans la même ligne de perfusion.
La procédure suivante est recommandée :
Diluer le produit volume à volume soit avec une solution à 0,9 % de chlorure de sodium, soit avec de l'eau pour préparation injectable.
Source : BDPM
Contre-indications
Anévrisme ventriculaire
Cardiopathie
Hypovolémie
Sténose valvulaire
Tachyarythmie supraventriculaire
Source : ANSM
Fertilité, grossesse et allaitement
Bien que les données obtenues après administration orale n'aient pas révélé d'effets tératogènes ou embryotoxiques chez l'animal, l'énoximone sous forme injectable ne sera utilisé au cours de la grossesse ou en période d'allaitement que si le bénéfice attendu justifié le risque potentiel encouru.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique Inhibiteurs de la phosphodiestérase. Code ATC : C01CE03
L'énoximone possède des propriétés inotropes positives et des propriétés vasodilatatrices, tant chez le sujet normal que chez l'insuffisant cardiaque congestif. De par sa structure et son mécanisme d'action, il diffère des glycosides digitaliques et des catécholamines.
L'activité inotrope est directe et résulte, au moins en partie, d'une inhibition sélective de la phosphodiestérase III cardiaque avec une augmentation consécutive de l'AMP cyclique intracellulaire. L'énoximone n'a aucun effet direct significatif sur l'activité de la Na-ATPase, sur l'activité de l'adénylcyclase et sur les canaux sodiques et calciques. L'activité vasodilatatrice n'implique ni blocage ni stimulation des récepteurs adrénergiques.
Des doses cumulatives, allant de 0,5 mg/kg à 3,0 mg/kg, entraînent une augmentation dose dépendante de l'index cardiaque (25 à 75 %) et une réduction maximale de 30 à 40 % de la pression capillaire pulmonaire, de la pression auriculaire droite et des résistances vasculaires systématiques.
La fréquence cardiaque augmente en moyenne de 10 % et la pression artérielle moyenne baisse de 10 %.
Les augmentations de l'index cardiaque atteignent leur maximum en 10 à 30 minutes et durent 3 à 6 heures. Une augmentation significative de la fraction d'éjection ventriculaire gauche a été également rapportée.
L'énoximone injectable s'est montré actif chez les patients digitalisés et cela sans produire ni majorer les signes de toxicité digitalique.
Au cours de l'administration à court terme (48 heures), l'amélioration de la performance du myocarde est maintenue, sans aucun développement apparent de phénomènes d'échappement thérapeutique. Ces variations hémodynamiques n'entraînent pas habituellement d'augmentation cliniquement significative de la consommation en oxygène du myocarde.
L'énoximone n'a entraîné d'arythmie ni chez l'animal ni lors de deux études électrophysiologiques réalisées chez l'homme, l'une chez 10 volontaires sains et l'autre chez 10 insuffisants cardiaques congestifs.
Cependant, des arythmies supra-ventriculaires ou ventriculaires ont été observées chez les insuffisants cardiaques de stade III ou IV.
Aucun effet indésirable sur la fonction rénale n'a été rapporté lors de l'administration de l'énoximone sous forme injectable.
Source : BDPM
Effets indésirables
arythmie
arythmie supraventriculaire
augmentation des enzymes hépatiques
céphalée
diarrhée
douleur aux extrémités
extrasystole
frisson
hypotension
insomnie
nausée
oligurie
rétention urinaire
tachyarythmie ventriculaire
thrombopénie
vomissement
état fébrile
Source : ANSM
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Source : BDPM
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